杭州 某生物醫藥公司 質(zhì)量總監 50-60萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭瀏覽：619次發(fā)布時(shí)間：2024-01-23
職位描述
職責描述：
1、負責組織推進(jìn)GMP等規范的執行；
2、建立和完善質(zhì)量管理體系，對該體系進(jìn)行監控和審核，確保其有效運行；
3、審核批準藥品穩定性研究方案，確保方案及數據符合GMP要求；
4、審核批準驗證主計劃及相關(guān)文件，保證公司的驗證活動(dòng)符合GMP要求
5、依據GMP及相關(guān)規范，制定公司質(zhì)量培訓計劃，組織相關(guān)培訓。
6、代表公司做好與國家藥監、省藥監等相關(guān)職能部門(mén)及質(zhì)量相關(guān)客戶(hù)關(guān)系的協(xié)調處理、維護工作；
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，生物醫藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、五年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗；有CAR-T、細胞治療類(lèi)相關(guān)經(jīng)驗；
3、了解生物制藥樣品的特性；
4、熟悉藥品生產(chǎn)流程質(zhì)量保證及操作規范；
5、從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗，從事過(guò)藥品生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量檢驗工作；
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