北京 北京某生物醫藥公司 臨床項目經(jīng)理 50-60萬(wàn)
來(lái)源:1藥才獵頭瀏覽:631次發(fā)布時(shí)間:2024-01-23
職位描述
工作職責
1.參與項目方案及實(shí)施流程的設計;
2.組建項目運營(yíng)團隊,制定項目整體實(shí)施計劃,管理項目質(zhì)量、進(jìn)度、數據、資金等整體工作;
3.制定或審核CRO在項目實(shí)施各環(huán)節的操作流程等、相關(guān)培訓課件等過(guò)程性文件;
4.負責或組織項目實(shí)施人員(CRA、CRC、研究者等)進(jìn)行實(shí)施前、實(shí)施過(guò)程中的培訓;
5.負責項目實(shí)施過(guò)程中的醫學(xué)、數據、CRA、CRC等各方的組織與協(xié)調;
對項目整體的進(jìn)度、質(zhì)量、文檔、預算及人員進(jìn)行有效監管和控制;
根據項目特點(diǎn),參與制定公司質(zhì)量保證部的質(zhì)量控制計劃,協(xié)助質(zhì)量控制過(guò)程及整改;
6.負責項目與合作各方交付各項工作的組織與實(shí)施;
7.負責完善相關(guān)工作的SOP;
8.協(xié)助對CRA、CTA的管理;
9.維護臨床中心關(guān)系。
10.遵守和宣傳 樂(lè )普的價(jià)值觀(guān),伙伴關(guān)系、客戶(hù)和專(zhuān)業(yè)聚焦。根據公司或部門(mén)需求而分配的其他任務(wù)或職責。
職位要求
1.全面了解 ICH 指導原則和GCP,包括臨床開(kāi)發(fā)項目實(shí)施的國際監管要求;
2.3年以上臨床試驗操作經(jīng)驗,2年以上臨床試驗全過(guò)程項目管理經(jīng)驗,一年以上Global 項目經(jīng)驗,有大型III期的Global 項目管理經(jīng)驗;
3.腫瘤項目管理、自身免疫疾病項目管理經(jīng)驗優(yōu)先;
4.抗體偶聯(lián)類(lèi)項目管理經(jīng)驗優(yōu)先;
5.良好的溝通、協(xié)調能力;樂(lè )觀(guān)開(kāi)朗、主動(dòng)積極,能承受壓力,能獨立思考和解決問(wèn)題;
6.工作細心耐心,有責任心及積極的學(xué)習態(tài)度;
7.具有團隊精神,善于與同事合作,責任心強;
8.能接受出差及較強的抗壓能力;
9.臨床醫學(xué)/藥學(xué)/護理/預防醫學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷。
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