醫療獵頭獲悉儀器設備企業(yè)“亮劍”監控制藥質(zhì)量
來(lái)源: 瀏覽:1694次發(fā)布時(shí)間:2018-06-06
據1藥才獵頭顧問(wèn)了解,隨著(zhù)老齡化趨勢的來(lái)臨以及人民生活水平的不斷提高,醫藥市場(chǎng)需求持續加碼。數據顯示2017年醫藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和利潤總額同比分別增長(cháng)12.50%和17.80%;而2018年1-3月這一數據分別同比增長(cháng)16.1%和22.5%,改善趨勢較為明顯。有專(zhuān)家表示,醫藥產(chǎn)業(yè)正在加速發(fā)展,質(zhì)量監控也越來(lái)越受到企業(yè)和藥監系統的關(guān)注。
質(zhì)量把控是制藥行業(yè)健康發(fā)展的重中之重,如今不僅藥監系統持續加強對制藥各環(huán)節的監管,而且藥企也充分認識到質(zhì)量安全是企業(yè)發(fā)展之本。對此,很多企業(yè)建立起嚴格的藥品質(zhì)量管控體系,如某企業(yè)探索并建立了“總部+中心+作業(yè)中心”的三級藥品質(zhì)量管控體系,從各個(gè)層面負責藥品質(zhì)量管控。
“從研發(fā)、采購、生產(chǎn)到銷(xiāo)售……我們從各個(gè)環(huán)節保證藥品質(zhì)量安全,同時(shí)我們也希望在專(zhuān)業(yè)化、管控效果和效率方面實(shí)現更大的突破?!痹诓稍L(fǎng)中,某企業(yè)負責人如是表示。從該負責人的講述中,大家也不難看出,與之相適應的監控設備和儀器也將迎來(lái)巨大的發(fā)展機遇和挑戰。
制藥質(zhì)量是藥企“安身立命”之本,同時(shí)也與人們的身體健康息息相關(guān),而技術(shù)先進(jìn)的檢測以及監控儀器設備是則是確保制藥質(zhì)量的有力武器,其不僅能快速檢測出各種瑕疵,而且還能提供完整的數據報告,大大提高工作效率,方便了藥企。筆者獲悉,隨著(zhù)技術(shù)的不斷進(jìn)步,以及儀器設備企業(yè)的不斷創(chuàng )新研發(fā),越來(lái)越多的先進(jìn)設備展現在人們面前。
如某企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)的全新全自動(dòng)菌落計數儀icount 50便是一款順應時(shí)代的發(fā)展、行業(yè)需求的菌落計數儀。該儀器設計理念以電子數據為主體,能更好的滿(mǎn)足國家市場(chǎng)監督管理總局對藥品檢測計算機信息系統的要求,構建多層次、相互制約的安全管理保障體系,確保了系統的安全性、數據的完整、真實(shí)性,滿(mǎn)足GMP審計追蹤的要求。
隨著(zhù)藥企對制藥質(zhì)量的關(guān)注越來(lái)越高,相關(guān)的檢測儀器設備備受市場(chǎng)歡迎?!拔覀児九鋫涓黝?lèi)計量檢測器具多臺,并設立質(zhì)檢中心專(zhuān)職對產(chǎn)品的原料檢驗、過(guò)程檢驗、出廠(chǎng)檢驗和數據分析進(jìn)行嚴格把關(guān),此后將對質(zhì)檢中心進(jìn)行升級,進(jìn)一步加強產(chǎn)品的質(zhì)量監控?!痹诓稍L(fǎng)中,某企業(yè)說(shuō)道。另外,藥品安全監督檢查工作如火如荼的開(kāi)展,藥物檢測儀器設備需求量也在不斷攀升,近期更是掀起了一輪又一輪采購熱潮。
市場(chǎng)需求不斷高漲,與此同時(shí),醫藥科研以及質(zhì)檢部門(mén)對儀器設備的要求也越來(lái)越高,其不僅要求各種功能能滿(mǎn)足監控的需求,而且在操作上越來(lái)越講究人機結合的舒適性,講究產(chǎn)品功能的強大和操作的簡(jiǎn)單化成反比。筆者獲悉,如今很多儀器設備無(wú)論是在技術(shù)上還是操作體驗方面也都取得了較大進(jìn)步。
如某制藥企業(yè)為對產(chǎn)品質(zhì)量檢測,以及對生產(chǎn)過(guò)程中涉及的溫度和濕度等環(huán)境參數進(jìn)行監控,采用的以PEC8000以太網(wǎng)控制模塊為核心的溫濕度監控系統,其利用EPA分布式控制系統對生產(chǎn)中的1樓和2樓共40個(gè)節點(diǎn)進(jìn)行24小時(shí)不間斷監控,可為工作人員提供完整準確的數據,保證其產(chǎn)品檢驗和生產(chǎn)的可靠性。另外配備的基于GPRS的無(wú)線(xiàn)報警功能,可使工作人員能夠及時(shí)有效的接收到報警信息,而上位機軟件則基于當前流行的WEB技術(shù),工作人員可以隨時(shí)隨地查看系統情況并進(jìn)行設置。該系統大大方便了藥企使用。
質(zhì)量安全大于天,隨著(zhù)醫藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步,管理的升級,以及國家對藥企科研、生產(chǎn)、檢驗數據可靠性提出更高要求,相關(guān)儀器設備企業(yè)也需要緊跟形勢,力推設備的改造升級,為企業(yè)和藥監機構提供強有力的設備,從而有效控制制藥質(zhì)量風(fēng)險。1藥才獵頭顧問(wèn)整理。