我國兒童用藥市場(chǎng)政策出臺將迎來(lái)蓬勃發(fā)展
來(lái)源: 瀏覽:1689次發(fā)布時(shí)間:2018-07-24
一直以來(lái),兒童用藥短缺問(wèn)題備受關(guān)注,近年來(lái)隨著(zhù)政策的不斷鼓勵和扶持,兒童用藥市場(chǎng)發(fā)展空間漸顯。7 月10 日,國家衛生健康委員會(huì )等3 部門(mén)聯(lián)合制定了《醫療機構處方審核規范》,以規范醫療機構處方審核工作,促進(jìn)臨床合理用藥,保障患者用藥安全。該規范要求中藥飲片、中藥注射劑要單獨開(kāi)具處方,再加上國家藥監局頻繁修改中藥注射液說(shuō)明書(shū)的舉動(dòng),將為兒童藥市場(chǎng),特別是顆粒及口服液的市場(chǎng)提供發(fā)展空間。
根據數據顯示,目前我國兒童用藥市場(chǎng)規模僅占醫藥行業(yè)的5%,而兒童占全國人數約16.6%,兒童用藥市場(chǎng)遠未飽和。我國兒童藥一直處于相對短缺的狀態(tài),兒童專(zhuān)用藥不超過(guò)150個(gè),兒童藥市場(chǎng)有近一半的需求是通過(guò)成人藥品來(lái)替代的。目前,我國兒童藥市場(chǎng)規模在千億左右,隨著(zhù)新生兒的增加和人均藥品消費水平提高,中國兒童藥市場(chǎng)還有很大的提升空間。
“隨著(zhù)我國二孩政策全面實(shí)施,兒童占總人口的比例將大幅提升,兒童用藥品種、劑型、規格匱乏的問(wèn)題將日趨突出?!庇袑?zhuān)家表示,兒童用藥面臨研發(fā)成本高、市場(chǎng)容量相對小、臨床試驗難以開(kāi)展等困難,要充分調動(dòng)各方對兒童藥研發(fā)的熱情,就需要進(jìn)一步加強政策支持,探索兒童藥研發(fā)補償機制。
如今我國要求中藥注射劑單獨開(kāi)具處方,中藥注射液等非兒童專(zhuān)用藥的限制使用等給兒童藥的增長(cháng)挪出了空間。筆者獲悉,我國在政策方面日益重視兒童用藥問(wèn)題,近年來(lái)連續出臺了多項政策,鼓勵支持兒童藥物的研發(fā)創(chuàng )新,縮短兒童用藥注冊申請的審批周期。同時(shí)不斷加強兒童用藥的政策扶持,優(yōu)先將兒童用藥納入醫保范圍。
根據有關(guān)媒體報道,國家藥監局大力鼓勵兒童臨床急需品種申報,已優(yōu)先審評72件。目前已有一批具有臨床價(jià)值、患者急需的兒童用藥完成審評并上市 。下一步,國家藥監局藥審中心將繼續做好兒童用藥審評工作,加強對兒童專(zhuān)用制劑、兒童罕見(jiàn)病用藥、兒童特有適應癥用藥,以及嚴重缺乏治療藥物的兒童疾病領(lǐng)域的審評政策的完善和研究技術(shù)指導原則的制修訂。
有業(yè)內專(zhuān)家認為,隨著(zhù)全國系列相關(guān)政策措施的相繼落地實(shí)施,兒童用藥市場(chǎng)將進(jìn)入茁壯成長(cháng)期。如今,國家藥監局大力鼓勵兒童臨床急需品種申報,加強對非典型溶血尿毒癥綜合征、血友病、慢性免疫性血小板減少癥等兒童急需用藥的審評工作。機構認為,目前國內兒童用藥市場(chǎng)規模近千億元,兒童門(mén)診量一直處于增長(cháng)態(tài)勢,在政策扶持和醫療投入加大的支持下,兒童藥市場(chǎng)規模預計保持年均兩位數以上增長(cháng)。