為鼓勵仿制藥研發(fā)生產(chǎn),各地措施相繼安排上了!
來(lái)源: 瀏覽:2129次發(fā)布時(shí)間:2019-02-27
仿制藥是指與原研藥具有相同活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品,具備藥品可及性高、患者用藥費用低等優(yōu)點(diǎn)。數據顯示,全國近17萬(wàn)個(gè)藥品批文中,有95%以上都是仿制藥。為鼓勵仿制藥研發(fā)生產(chǎn),提高仿制藥質(zhì)量,今年2月份以來(lái),我國多地都作出了相關(guān)表率。
四川省減稅15%
近日,四川省出臺《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》,大力促進(jìn)四川省仿制藥研發(fā),提升仿制藥質(zhì)量療效,更好地滿(mǎn)足臨床用藥及公共衛生安全需求。
在供應方面,要求建立跨部門(mén)的藥品研發(fā)、生產(chǎn)和使用信息共享機制,鼓勵仿制臨床必需、療效確切、供應短缺的藥品,優(yōu)先仿制重大傳染病防治和罕見(jiàn)病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專(zhuān)利到期前一年尚沒(méi)有提出注冊申請的藥品。
浙江給予一次性獎補
浙江省鼓勵仿制藥研發(fā)生產(chǎn),加強仿制藥技術(shù)攻關(guān),要求通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品及時(shí)納入采購目錄。
與四川省的仿制藥供應方面要求相似。今年3月1日起即將施行的《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》中明確提出,浙江省以市場(chǎng)需求為導向,鼓勵仿制研發(fā)臨床急需、療效確切、供應短缺的藥品,以及防治重大傳染病和治療罕見(jiàn)病所需藥品、處置突發(fā)公共衛生事件所需藥品、兒童使用藥品、專(zhuān)利到期前一年尚沒(méi)有提出注冊申請的藥品。
安徽首仿重獎200萬(wàn)
安徽省鼓勵新藥創(chuàng )制和鼓勵仿制藥研發(fā)并重,完善藥品知識產(chǎn)權保護。
在一致性評價(jià)方面,安徽鼓勵企業(yè)開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的政策措施,對完成質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥,每個(gè)品種給予一次性獎補100萬(wàn)元,單個(gè)企業(yè)最高可達300萬(wàn)元。
同時(shí)明確,對于已獲得國家資格認定或獲得備案并開(kāi)展研究的安徽藥物臨床試驗機構(GCP),給予一次性100萬(wàn)元獎勵。
除了四川、安徽、浙江以外,北京等地也有出仿制藥新政,提升仿制藥質(zhì)量療效,支持仿制藥研發(fā)工作